适用产品
-
重症呼吸机
-
呼吸湿化设备
-
心电图机
-
多参数监护仪
-
牙科设备通用
-
输液泵
-
高频手术设备
-
手术无影灯
-
经络刺激仪
-
医用脚踏开关
-
体外反搏装置
检测介绍
电气安全实验

1:核心能力

2:医疗设备全科覆盖
生命支持设备(呼吸机/麻醉机)
治疗设备(射频/激光)
诊断设备(MRI/监护仪)
康复器械
安全性能协同验证:
满足电气安全(GB 9706.1)与功能有效性(如YY/T 0696神经刺激器输出特性)
智能医疗专项:
软件网络安全(YY/T 1843)|AI算法可靠性|人机交互可用性(YY/T 1474)
3:服务流程
需求分析 → 标准映射 → 测试执行 → 风险溯源 → 整改优化 → 认证护航
承诺:医疗设备检验周期缩短30%,一次通过率提升50%
检测标准
| 检测对象 | 项目 | 检测标准(方法) |
|---|---|---|
| 《医用电气设备安全通用要求》 | 基础安全通用标准(强制核心) | GB 9706.1-2020 |
| 安全+电磁兼容双要求 | YY 9706.102-2021 EMC并列标准 | |
| 报警系统安全 | 核心并列标准(安全延伸要求) | YY 9706.108-2021 |
| 可用性工程 | YY/T 9706.106-2021 | |
| 生理闭环控制器 | YY/T 9706.110-2021 | |
| 家庭护理环境要求 | YY 9706.111-2021 | |
| 紧急医疗服务要求 | YY 9706.112-2021 | |
| 神经肌肉刺激器 | 神经肌肉与康复设备 | YY 9706.210-2021 |
| 脑电生物反馈仪 | YY 0903-2013 | |
| 医用机器人安全 | YY 9706.278-2023 | |
| 短波治疗 | 能量治疗设备 | GB 9706.203-2020 |
| 射频热疗 | YY 0777-2023 | |
| 热辐射通用 | YY 0306-2023 | |
| 婴儿光疗 | YY 9706.250-2021 | |
| 紫外治疗 | YY/T 0901-2013 | |
| 红光治疗 | YY/T 1496-2016 | |
| 重症呼吸机 | 呼吸与麻醉设备 | GB 9706.212-2020 |
| 麻醉工作站 | GB 9706.213-2021 | |
| 呼吸湿化设备 | YY 9706.274-2022 | |
| 高流量呼吸治疗 | YY 9706.290-2022 | |
| 心电图机 | 监护与诊断设备 | GB 9706.225-2021 |
| 多参数监护仪 | YY 9706.249-2023 | |
| 医用MRI安全 | YY 9706.233-2021 | |
| 牙科设备通用 | 牙科设备 | GB 9706.260-2020 |
| 光固化机 | YY 0055-2018 | |
| 口内X光机 | GB 9706.265-2021 | |
| 输液泵 | 输液与手术设备 | GB 9706.224-2021 |
| 高频手术设备 | GB 9706.202-2021 | |
| 手术无影灯 | YY 9706.241-2020 | |
| 脉图采集 | 中医设备 | YY/T 1489-2016 |
| 经络刺激仪 | YY/T 1666-2019 | |
| 体外反搏装置 | GB 10035-2006 | |
| 医用脚踏开关 | 关键组件与附件标准 | YY/T 1057-2016 |
| 神经刺激电极 | YY/T 0868-2021 | |
| 医用气体调节器 | YY/T 1439.2-2016 | |
| 网络安全 | 新兴领域安全标准 | YY/T 1843-2022 |
| 软件可靠性 | YY/T 0664-2020 | |
| 软件测试 | GB/T 25000.51-2016 |
其他
其他客户还浏览了这些业务
