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电气安全实验

适用产品
  • 重症呼吸机
  • 呼吸湿化设备
  • 心电图机
  • 多参数监护仪
  • 牙科设备通用
  • 输液泵
  • 高频手术设备
  • 手术无影灯
  • 经络刺激仪
  • 医用脚踏开关
  • 体外反搏装置
检测介绍

电气安全实验

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1:核心能力

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2:医疗设备全科覆盖

生命支持设备(呼吸机/麻醉机)

治疗设备(射频/激光)

诊断设备(MRI/监护仪)

康复器械

 

安全性能协同验证:  

满足电气安全(GB 9706.1)与功能有效性(如YY/T 0696神经刺激器输出特性)  

 

智能医疗专项:  

软件网络安全(YY/T 1843)|AI算法可靠性|人机交互可用性(YY/T 1474)  

 

3:服务流程

需求分析    标准映射    测试执行    风险溯源    整改优化   认证护航

承诺:医疗设备检验周期缩短30%,一次通过率提升50%


检测标准
检测对象 项目 检测标准(方法)
《医用电气设备安全通用要求》 基础安全通用标准(强制核心) GB 9706.1-2020
安全+电磁兼容双要求 YY 9706.102-2021 EMC并列标准
报警系统安全 核心并列标准(安全延伸要求) YY 9706.108-2021
可用性工程 YY/T 9706.106-2021
生理闭环控制器 YY/T 9706.110-2021
家庭护理环境要求 YY 9706.111-2021
紧急医疗服务要求 YY 9706.112-2021
神经肌肉刺激器 神经肌肉与康复设备 YY 9706.210-2021
脑电生物反馈仪 YY 0903-2013
医用机器人安全 YY 9706.278-2023
短波治疗 能量治疗设备 GB 9706.203-2020
射频热疗 YY 0777-2023
热辐射通用 YY 0306-2023
婴儿光疗 YY 9706.250-2021
紫外治疗 YY/T 0901-2013
红光治疗 YY/T 1496-2016
重症呼吸机 呼吸与麻醉设备 GB 9706.212-2020
麻醉工作站 GB 9706.213-2021
呼吸湿化设备 YY 9706.274-2022
高流量呼吸治疗 YY 9706.290-2022
心电图机 监护与诊断设备 GB 9706.225-2021
多参数监护仪 YY 9706.249-2023
医用MRI安全 YY 9706.233-2021
牙科设备通用 牙科设备 GB 9706.260-2020
光固化机 YY 0055-2018
口内X光机 GB 9706.265-2021
输液泵 输液与手术设备 GB 9706.224-2021
高频手术设备 GB 9706.202-2021
手术无影灯 YY 9706.241-2020
脉图采集 中医设备 YY/T 1489-2016
经络刺激仪 YY/T 1666-2019
体外反搏装置 GB 10035-2006
医用脚踏开关 关键组件与附件标准 YY/T 1057-2016
神经刺激电极 YY/T 0868-2021
医用气体调节器 YY/T 1439.2-2016
网络安全 新兴领域安全标准 YY/T 1843-2022
软件可靠性 YY/T 0664-2020
软件测试 GB/T 25000.51-2016
其他

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