主营业务
适用产品
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修复用人工牙
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固定和活动修复用金属材料
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义齿基托聚合物
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不锈钢针
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正畸基托聚合物牙科石膏产品
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正畸弹性体附件
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齿科硅酸盐材料
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铸造包埋材料和耐火代型材料
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正畸丝
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金属
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定制式固定义齿
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定制式正畸矫治器
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牙胶片式矫治器
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牙科材料
检测介绍
口腔产品检测
1.齿科材料产品性能检测
牙科基托聚合物应具有如下性能：（1）无毒，无刺激性，残余单体含量少；（2）长期的尺寸稳定性，保证基托与口腔软组织密合；（3）良好的抗弯曲、抗压、抗冲击强度及耐磨耗性能，并能承受一定颌力，把咬合力传递到口腔组织，长期使用不易变形，不易折断；（4）吸水值和溶解值小，以免细菌滋生；（5）与口腔组织颜色协调，符合审美要求，且色泽稳定。
2. 生物相容性评价检测
牙科基托聚合物材料产品是与人体表面（口腔粘膜）持久接触的产品，生物相容性评价应遵循GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》相关要求，具体生物学评价试验项目应参照YY/T 0268《牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择》确定，建议考虑：
细胞毒性
致敏性
急性全身毒性
刺激或皮内反应
遗传毒性
亚急性全身毒性/亚慢性全身毒性
检测标准
| 检测对象 | 项目 | 检测标准（方法） |
|---|---|---|
| 牙科种植体 | 齿科产品及材料检测 | 钛及钛合金人工牙种植体 YY 0315-2016 |
| 种植体附件 | 等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体 YY 0304-2009 | |
| 修复用人工牙 | 牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能 YY/T 1281-2015/ISO 11953:2010 | |
| 牙科学义齿基托聚合物(义齿基托树脂) | 钛及钛合金材质牙种植体附件 YY/T 0520-2009 | |
| 牙科金属材料 | 牙科学 修复用人工牙 YY 0300-2009/ISO 22112:2017 | |
| 牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料 | 牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物 YY 0270.1-2011/ISO 20795-1:2013 | |
| 牙釉质粘合树脂 | 牙科学 固定及活动修复用金属材料 GB 17168-2013/ISO 22674:2022 | |
| 牙科石膏产品 | 牙科学 匹配性试验 第1部分:金属-陶瓷体系 YY 0621.1-2016 | |
| 牙科铸造包埋材料及耐火代型材料 | 牙科学 金属-陶瓷体系和陶瓷-陶瓷体系的匹配性试验 ISO 9693:2019 | |
| 正畸用金属丝 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2017 | |
| 窝沟封闭剂 | 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 YY/T 1702-2020 | |
| 义齿软衬材料 | 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 YY/T 0528-2018/ISO 10271:2011 | |
| 根管充填材料 | 牙科学 聚合物基修复材料 YY 1042-2011/ISO 4049:2019 | |
| 牙科用 氢氧化钙 | 牙科正畸托槽粘接材料 YY/T 0269-2009 | |
| 齿科磁性附着体 | 牙科石膏产品 YY 0462-2018/ISO 6873:2013 | |
| 牙科陶瓷 | 牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料 YY/T 0463-2011/ISO 15912:2016 | |
| 牙根管充填尖 | 牙科学 正畸丝 YY/T 0625-2016/ISO 15841:2014 | |
| 牙科纸尖 | 牙科树脂基窝沟封闭剂 YY 0622-2008/ISO 6874:2015 | |
| 牙科复制材料 | 牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分:短期使用材料 YY 0714.1-2009/ISO 10139-1:2018 | |
| 牙科聚合物基冠桥树脂 | 牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料 YY 0714.2-2016/ISO 10139-2:2016 | |
| 正畸基托聚合物 | 牙科根管封闭材料 YY 0717-2009/ISO 6876:2012 | |
| 酸蚀剂 | 牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料 YY/T 0824-2011 | |
| 防龋凝胶 | 牙科学 磁性附着体 YY/T 1637-2018/ISO 13017:2020 | |
| 牙用根管桩(钉) | 牙科学 匹配性试验 第1部分:金属-陶瓷体系 YY 0621.1-2016 | |
| 根管清洗剂/润滑剂 | 牙科学 匹配性试验 第2部分:陶瓷-陶瓷体系 YY/T 0621.2-2020 | |
| 钎焊材料 | 牙科学 金属-陶瓷体系和陶瓷-陶瓷体系的匹配性试验 ISO 9693:2019 | |
| 激光焊接材料 | 牙科学 陶瓷材料 GB 30367-2013 | |
| 聚合物基代型材料 | 牙科陶瓷 ISO 6872:2015 | |
| 义齿稳固剂 | 牙根管充填尖 YY/T 0495-2009/ISO 6877:2021 | |
| 美白材料 | 牙科吸潮纸尖 YY 0711-2009/ ISO 7551:1996 | |
| 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 | 牙科学 复制材料 YY/T 0527-2009/IS0 14356:2003 | |
| 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 | 牙科学 聚合物基冠桥材料 YY 0710-2009 | |
| 牙科粘接材料 | 牙科学 聚合物基冠和贴面材料 ISO 10477:2020 | |
| 托槽、颊面管、带环等正畸金属产品 | 牙科临时聚合物基冠桥材料 YY/T 0826-2011 | |
| 正畸支抗钉 | 牙科学 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚合物 ISO 20795-2:2013/YY/T 0270.2-2011 | |
| 正畸用螺旋弹簧 | 牙科用磷酸酸蚀剂 YY/T 0769-2009 | |
| 正畸弹性体附件 | 牙科学 氟化物防龋材料 YY/T 0823-2020 | |
| 橡胶制品 | 牙科学 氟保护漆 ISO 17730:2020 | |
| 银汞合金 | 牙科预成根管桩 YY/T 0517-2009 | |
| 弹性体印模材 | 牙科EDTA根管润滑/清洗剂 YY/T 0516-2009 | |
| 牙胶片式矫治器 | 牙科学 钎焊材料 YY/T 0912-2015/ISO 9333:2022 | |
| 定制式正畸矫治器 | 牙科学 激光焊接 YY/T 0914-2015 | |
| 定制式固定义齿 | 牙科学 激光焊接和充填材料 ISO 28319:2018 | |
| 定制式活动义齿 | 牙科学 聚合物基代型材料 YY/T 0911-2014 | |
| 正畸矫治器用膜片 | 牙科学 聚合物基代型材料材料 ISO 14233:2003 | |
| 牙科学 义齿黏附剂 YY/T 1280-2015/ISO 10873:2021 | ||
| 牙科学 牙齿外漂白产品 YY/T 0825-2011/ISO 28399:2021 | ||
| 牙科学-口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料-技术文件内容 YY/T 0525-2009/ISO 22794:2007 | ||
| 牙科学-口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料-技术交件内容 YY/T 0526-2009/ISO 22803:2004 | ||
| 牙科修复体用聚合物基粘接剂 YY/T 0518-2009 | ||
| 牙科学 正畸用托槽和颊面管 YY/T 0915-2015/ISO 27020:2019 | ||
| 正畸支抗钉 YY/T 1779-2021/ISO 19023:2018 | ||
| 牙科学 正畸用螺旋弹簧 YY/T 1703-2020/ISO 17254:2016 | ||
| 牙科学 正畸弹性体附件 YY/T 0624-2016/ISO 21606:2022 | ||
| 牙科学 正畸弹性体附件 YY/T 0624-2016/ISO 21606:2022 | ||
| 牙科学 银汞合金胶囊 ISO 13897-2018/YY/T 0715-2009 | ||
| 牙科学 弹性体印模材料 YY 0493-2022 | ||
| 牙科学 弹性体印模材料和咬合记录材料 ISO 4823:2021 | ||
| 牙胶片式矫治器 T/GDMDMA 0004-2020 | ||
| 定制式正畸矫治器 T/GDMDMA 0003-2020 | ||
| 定制式固定义齿 T/GDMDMA 0001-2020 | ||
| 定制式活动义齿 T/GDMDMA 0002-2020 | ||
| 牙科学 正畸矫治器用膜片 YY/T 1819-2022 |
其他
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