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实验动物的病理诊断

医疗器械生物学评价
药效学
毒理学

适用产品
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  • 药品
  • 化妆品
  • 消毒产品
  • 食品
  • 电子烟
  • 干细胞
检测介绍

实验动物的病理诊断

威科检测集团有限公司大动物实验区面积2300m²,猪犬最大动物饲养量各350只,猴羊最大饲养量各120只,实验团队由大型三甲医院知名临床主任医生、专业的高级动物兽医师和病理诊断专家组成。提供高端医疗器械的安全性和有效性临床前评价研究服务和大动物疾病模型研究。


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检测标准
风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011 与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003
体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015
刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011
样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2017 风险管理过程中的评价与试验 ISO 10993-1:2009
与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002 体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009
植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007 刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010
全身毒性试验 ISO 10993-11:2006 样品制备与参照材料 ISO 10993-12:2012
生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001
《中国药典》2020版 四部通则 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
《消毒技术规范》(2002版) 热原检查法 YBB00022003-2015
溶血检查法 YBB00032003-2015 急性全身毒性检查法 YBB00042003-2015
皮肤致敏检查法 YBB00052003-2015 皮内刺激检查法 YBB00062003-2015
其他

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