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2025.08.25威科检测集团诚邀您共聚Medtec 2025国际医疗器械设计与制造技术展览会创新设计与智造，质量先行！威科检测集团诚邀您共聚Medtec 2025国际医疗器械设计与制造技术展览会上海世博展览馆二号馆 展位号：1W305共话医疗器械行业的质量与创新解决方案！查看详情 -
2025.08.21威科检测集团有限公司荣获AAALAC国际认可理事会认可牌匾，通过FULL认证威科检测集团专注于医疗器械检验领域，提供生物学评价试验、大动物实验研究、化学表征测试、微生物检测、消毒灭菌验证、理化性能检测、洁净室检测、包装验证、老化试验、运输实验等服务，致力于共创生物医药检测服务...查看详情 -
2025.07.30隆重官宣丨国球荣耀再续新篇！奥运冠军马琳与威科检测集团达成品牌代言合作！当体育精神邂逅品质信仰当冠军荣耀对话专业坚守【传奇履历 铸就辉煌】作为国乒黄金时代的标志性人物马琳以卓越的竞技实力缔造了载入史册的荣誉矩阵【精神共鸣 双向赋能】威科检测集团有限公司孜孜不倦求专业，兢兢...查看详情 -
2025.03.18新闻丨中国药监研究会医疗器械专委会副主任委员卢忠一行莅临威科检测集团考察交流中国药监研究会医疗器械专委会副主任委员卢忠（原 国家药监局南方医药经济研究所-所长；原国家药监局医疗器械技术审评中心-党委副书记、副主任；原国家药监局广州医疗器械质量监督检验中心-所长）、广东省医疗器...查看详情
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哪些医疗器械产品需要做大动物实验 ？2024-04-18需要进行大动物实验的医疗器械产品主要包括以下几类：骨科医疗器械：如人工关节、脊柱植入物、骨科植入物等。这些产品需要在大动物体内模拟人体的骨骼环境和手术过程，以评估其生物相容性、力学性能和长期稳定性。大动物的骨骼结构与人类相似
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生物学评价检测-血液相容性试验2024-04-17血液相容性试验主要评价血液或血液成分与器械间的相互作用所导致的对血液、器官、组织或器械的影响。根据检测的主要过程或系统将血液相互作用分成五大类:血栓形成
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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读2024-04-10《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号公告，以下简称“《规范》”）已发布，自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等内容解读如下：一、修订背景2016年，原国家食品药品监督管理总局会同原国家卫生和计划生育委员会发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》
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药监政策速览（第39期）加快创新医疗器械上市！2024-03-05为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》；2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予以优先审评审批。为加快创新产品上市速度，国家药监部门发布相关操作规范，完善审评工作流程
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政策解读——2021医疗器械注册大数据2022-08-26
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政策解读——2021创新医疗器械一览表2022-08-26
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《全自动核酸提取仪》 等三项疫情防控产品团体标准发布公告2022-08-26广东省医疗器械管理学会发布以下团体标准：《全自动核酸提取仪》（标准编号：T/GDMDMA 0003-2022）《一次性使用采样拭子》（标准编号：T/GDMDMA 0004-2022）《样本保存管（含保存液）》（标准编号：T/GDMDMA 0005-2022）发布日期为2022年8月22日，实施日期为2022年8月22日，现予以公告。广东省医疗器械管理学会 2022年8月22日 附件：1、《全自动核